ChiCTR2100050441尚未招募回顾性研究
基于电子病历的眼底血管病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 心脑血管事件发生率
研究概览
简要总结
观察或评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗眼底血管病变和预防心脑肾血管事件的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经眼底检查发现符合西医诊断标准为视网膜病变[视网膜动脉阻塞（RAO）、视网膜静脉阻塞（RVO）、糖尿病视网膜病变（DR）、高血压性视网膜病变、视网膜静脉周围炎、年龄相关性黄斑变性（AMD）、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、前部缺血性视神经病变（AION），其国际疾病分类（ICD-11）代码分别为 9B74.0、9B74.1、9B71.0、9B71.1、9B78.12、9B75.0、9B75.2、9C40.40；
- •3.医生处方复方血栓通胶囊和 / 或其他改善微循环或眼底血管病变治疗药物（和血明目片、血府逐淤胶囊、羟苯磺酸钙胶囊、芪明颗粒、复方血栓通软胶 1.囊、脑心通胶囊、通心络胶囊、胰激肽原酶肠溶片、复方丹参滴丸）；
- •4.有 2 年以上复诊诊疗数据。
排除标准
- •1.突发无痛性视力显著下降；
- •2.前期经过视网膜光凝、激光光凝或玻璃体切割手术治疗者；
- •3.青光眼、白内障、眼外伤等影响眼底分级的疾病；
- •4.葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病或高度近视；
- •5.其他内分泌疾病，如甲状腺功能亢进等。
研究组 & 干预措施
复方血栓通胶囊治疗组 / 复方血栓通胶囊+西药联合治疗组 VS 西药联合治疗组
结局指标
主要结局
心脑血管事件发生率
肾脏事件发生率
与基线相比视力的变化
与基线相比，眼底血管病变的严重程度变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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