ChiCTR2000035693尚未招募早期 1 期
脑核心区域胶质瘤的精准治疗新体系的建立和推广
政府拨款纵向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤的切除范围
研究概览
简要总结
脑核心区域的胶质瘤是目前神经外科治疗的难点,肿瘤位置深,结构复杂且重要,胶质瘤又有侵袭性生长的特性,术中极易造成深部重要脑功能区的损伤从而导致术后严重致残,术后综合治疗的效果又差,肿瘤极易复发。本课题的目的是建立脑核心区域胶质瘤的精准治疗体系,降低患者手术的致残率,改善患者的总体预后。具体如下: 1)根据术前功能影像,利用基于 DTI 的纤维束示踪成像技术对脑核心区域胶质瘤进行分类,提出脑核心区域胶质瘤的新分型,用于规范化指导手术入路的设计。 2)将虚拟现实手术计划系统用于脑核心区域胶质瘤术前计划的制订,在术前可以模拟手术体位,手术入路以及肿瘤切除术。 3)将术中快速分子病理检测技术应用于脑核心区域胶质瘤手术,在术中应用气相色谱-质谱技术可以快速诊断出 IDH1 突变型胶质瘤。 4)将高场强术中磁共振导航、唤醒麻醉及电生理监测技术应用于脑核心区域胶质瘤手术,提高手术的切除率,降低术后致残率,提高手术疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对于受试者以及结局的评估者,实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 14-70 岁,男女不限;
- •经头颅 CT、MRI 或 PET,影像学诊断为脑核心区域胶质瘤的患者;
- •3.身体一般情况可,能经受手术以及后续放化疗的患者;
- •4.患者自愿参加本项研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合入选标准者;
- •2.一般情况差,不能耐受手术以及后续放化疗的患者;
- •3.曾有过相关手术病史,拟行二次甚至多次手术的患者;
- •4.除脑核心区域外,肿瘤还累及其他部位,并会影响治疗效果评估的患者
- •5.无法配合相关治疗的患者;
- •6.临床医生认为不适合的病例。
研究组 & 干预措施
8 组
精准手术治疗和分子病理诊断
结局指标
主要结局
肿瘤的切除范围
手术后的神经功能
随访过程中的生活质量
肿瘤的复发时间以及最终的生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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