ChiCTR-IOR-16009959尚未招募不适用
PCA 信息化对术后镇痛管理效率影响的多中心临床研究
自筹12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 术后镇痛期间麻醉科人员对 T 组和 C 组镇痛管理的效率
研究概览
简要总结
本研究将基于物联网的无线镇痛泵系统与无物联网通讯功能的无线镇痛泵实施的病人自控镇痛（PCA）进行比较，以评估无线镇痛泵系统实现 PCA 信息化、智能化后对术后镇痛管理效率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 周岁≤80 周岁
- •2、普外科、妇科二级以上手术（包括开放手术、腔镜手术）
- •3、术后需要镇痛的患者
排除标准
- •3、慢性疼痛患者和 / 或长期服用镇痛药物或近三个月内服用过镇痛药物患者
- •4、出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等
- •5、在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验
- •6、研究者认为不宜纳入本试验
研究组 & 干预措施
T 组
基于物联网的无线镇痛泵系统
对照组
非信息化的无线镇痛泵 PCA 组
结局指标
主要结局
术后镇痛期间麻醉科人员对 T 组和 C 组镇痛管理的效率
次要结局
- 静息状态及活动时疼痛评分（NRS）；不良反应； 病人满意度
研究者
研究点 (12)
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