ChiCTR2200062267尚未招募早期 1 期
先天性心脏病患儿术前治疗性游戏方案干预效果的研究
中国医学科学院阜外医院护理部专项科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前焦虑状态
研究概览
简要总结
- 主要目标：明确先心病患儿术前治疗性游戏干预方案在缓解 3~5 岁先天性心脏病患儿术前焦虑的效果。
- 次要目标：探讨该干预方案对术前先心病儿童心率、血压变化及患儿麻醉诱导合作程度的影响。
- 其他目标：探讨该方案对患儿母亲焦虑状态变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经超声检查确诊为先天性心脏病；
- •2.患儿年龄在 3~5 岁之间；
- •3.具有一定的语言沟通能力和理解能力；
排除标准
- •1.根据《小儿心脏外科学》（第四版）中定义的紫绀型患儿；
- •3.既往接受全麻手术者；
- •4.合并其他影响认知功能障碍的疾病，如 21 三体综合征；
- •5.明确诊断为焦虑症或焦虑障碍者；
- •6.左室射血分数（EF 值）＜ 50%，或病情严重者，包括严重感染、心衰等。
研究组 & 干预措施
1 组
治疗性游戏方案
2 组
常规术前护理措施
结局指标
主要结局
术前焦虑状态
次要结局
- 心率
- 麻醉诱导配合程度
- 血压
- 照顾者焦虑水平
研究者
研究点 (1)
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