ChiCTR1900023453进行中（未招募）4 期
胃尔康对慢性萎缩性胃炎伴不典型增生的疗效观察和机制探讨
浙江大学医学院附属邵逸夫医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总有效率
研究概览
简要总结
明确胃尔康对慢性萎缩性胃炎伴不典型增生的疗效和作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按 2017 年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准诊为 CAG 的患者，年龄 20-70 岁。
- •入选前 2 个月内曾进行胃镜检查或 NBI 结合放大胃镜技术检查，且发现胃黏膜粘膜呈颗粒状，粘膜血管显露，色泽灰暗，皱襞细小；
- •活检组织病理可见黏膜炎症，分三级。轻度：炎症细胞浸润位于小凹底部；中度：炎症细胞浸润深达腺体固有层；重度：炎症细胞浸润深达黏膜肌层。萎缩性胃炎表现，固有腺体萎缩：减少 1/3 以内为轻度；减少 1/3～2/3 为中度；减少>2/3 为重度。同时观察肠上皮化生和不典型增生程度。
排除标准
- •确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或 Barrett 食管等有其他上消化道病变患者；
- •入组前两周内使用过抑酸剂（H2 拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃粘膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等）的患者；
- •全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者；
- •不能按期随访者或不能与研究者配合者。
研究组 & 干预措施
A
胃尔康
B
胃尔康联合叶酸
结局指标
主要结局
总有效率
时间窗: 治疗结束后
有效率
时间窗: 治疗结束后
逆转率
时间窗: 治疗结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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