ChiCTR2400094716进行中（未招募）不适用
肠道菌群调控脂肪组织诱发肥胖不同分型的机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群比例
研究概览
简要总结
1.探索肥胖的不同分型是否与肠道菌群改变有关； 2.结合受试者粪便标本，研究肥胖人群肝脏、脂肪组织慢性炎症及功能的改变，以及肠道菌群代谢特征，从而建立肥胖相关代谢紊乱诊断体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •代谢异常型肥胖（MAO）入组标准：
- •1.因确诊肥胖症及相关代谢综合征入院拟行减重代谢手术的住院患者
- •2.患者同意并签署知情同意书
- •4.BMI≥32.5 kg/m2
- •5.胰岛素抵抗指数 HOMA-IR>2.69
- •6.符合以下四个标准中的两个或两个以上:
- •(1)收缩压(SBP)≥130 mmHg 或舒张压(DBP)≥85 mmHg 或使用抗高血压药物;
- •(2)空腹血糖(FBG)≥5.6 mmol/L 或糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.0%或使用降糖药;
- •(3)甘油三酯(TG)升高，TG≥1.7 mmol/L 或使用降脂药物;
- •(4)男性高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) < 1.03 mmol/L 或女性 HDL-C <1.29 mmol/L 或使用降脂药物。
- •代谢健康型肥胖（MHO）入组标准：
- •1.因确诊肥胖症及相关代谢综合征入院拟行减重代谢手术的住院患者
- •2.患者同意并签署知情同意书
- •4.BMI≥32.5 kg/m2
- •5.胰岛素抵抗指数 HOMA-IR<2.69
- •6.符合以下四个标准:
- •(1)收缩压(SBP)<130 mmHg 或舒张压(DBP)<85 mmHg 且未使用降压药物;
- •(2)空腹血糖(FBG)<5.6 mmol/L 或糖化血红蛋白(HbA1c)<6.0%且未使用降糖药;
- •(3) TG<1.7 mmol/L 且未使用降脂药物;
- •(4)男性高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) ≥1.03 mmol/L 或女性 HDL-C≥1.29 mmol/L 且未使用降脂药物。
- •代谢健康且体重正常组（MHNW）入组标准：
- •1.因肝脏良性疾病拟入院行手术治疗的住院患者
- •3.18.5kg/m2≤BMI≤24 kg/m2
- •4.患者同意并签署知情同意书
- •5.胰岛素抵抗指数 HOMA-IR<2.69
- •6.符合以下四个标准：
- •(1)收缩压(SBP)<130 mmHg 或舒张压(DBP)<85 mmHg 且未使用降压药物;
- •(2)空腹血糖(FBG)<5.6 mmol/L 或糖化血红蛋白(HbA1c)<6.0%且未使用降糖药;
- •(3) TG<1.7 mmol/L 且未使用降脂药物;
- •(4)男性高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) ≥1.03 mmol/L 或女性 HDL-C≥1.29 mmol/L 且未使用降脂药物。
排除标准
- •1.急性脑血管疾病（6 个月内）
- •2.既往自身免疫性疾病病史
- •3.长期使用非甾体类抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制类药物
- •5.合并其他内分泌疾病
- •6.急性感染，如急性胆囊炎、阑尾炎、胰腺炎、急性上呼吸道感染，急性泌尿系统感染、急性腹部感染、急性胃肠炎（2 周内）
- •8.近 3 月使用过抗生素（持续 3 天以上）
- •9.急性心肌梗死（6 个月内）
- •10.慢性消化炎症，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等
研究组 & 干预措施
代谢异常型肥胖组
代谢健康型肥胖组
代谢健康且体重正常组
结局指标
主要结局
肠道菌群比例
血清 C 肽
血清胰岛素
血糖
部分特异性脂肪变化
次要结局
- 肠道菌群代谢物
- 身高、体重及其它实验室指标
研究者
研究点 (1)
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