ChiCTR2100049260尚未招募3 期
中央型肝癌术前放疗对比术后放疗对患者预后影响的多中心前瞻性随机对照研究
中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无病生存时间
研究概览
简要总结
1、研究术前放疗对比术后放疗对于中央型肝癌患者切除术后的预后影响； 2、研究术后病理学检查与放疗相关肿瘤退缩情况的关联及与患者预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限，自愿参加该研究；
- •2.治疗前通过 MDT 诊断为中央型肝细胞癌，且为可行手术者；
- •3.BCLC 分期为 A、B 期或存在紧邻或包绕血管；
- •4.肝功能储备试验可耐受手术；
- •5.ECOG 评分 0 或 1 分；
- •6.预计生存时间大于 6 个月，具备随访性。
排除标准
- •1.术前行其他新辅助治疗，如经导管肝动脉化疗栓塞术、射频消融，靶向药物治疗等；
- •2.同时或既往患有其他肿瘤（除甲状腺癌和皮肤癌）或随机分组前出现远处转移；
- •3.患者拒绝手术或放疗；
- •4.严重基础病，如心脏病、脑血管疾病无法行后续治疗或影响预后。
研究组 & 干预措施
试验组
术前放疗后接受手术治疗
对照组
手术后接受放疗
结局指标
主要结局
无病生存时间
次要结局
- 总生存时间
- 肿瘤特异性生存期
研究者
研究点 (3)
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