ChiCTR2200064474尚未招募不适用
基于三维重建的阶梯式肺复张在肺小结节术中定位的临床应用研究
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结节定位误差
研究概览
简要总结
通过随机对照试验评价基于三维重建的阶梯式肺复张策略在肺小结节术中定位的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行肺小结节手术治疗的患者。
- •2.年龄 18-80 岁。
- •3.肺小结节直径≤2cm，纯磨玻璃 / 混合 / 实性结节。
- •4.ASA I-II 级。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书。
- •3.手术禁忌症，如不能耐受麻醉、有远处转移、有出血倾向等。
- •4.肺功能检查提示中重度通气功能、弥散功能障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
传统肺复张策略
干预组
基于三维重建的阶梯式肺复张策策略
结局指标
主要结局
结节定位误差
次要结局
- 肺功能评定
- 血气指标
- 手术时间
- 代谢当量
- 术中肺部切除容积
- 呼吸症状
- 住院天数
- 医疗费用
- 手术并发症
- 术后出血
- 肺小结节再次发生时间
- 二次手术
- ECOG 评分
- 爬楼试验
研究者
研究点 (1)
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