ChiCTR2000029279已完成4 期
强化治疗对达到临床治疗目标的类风湿关节炎患者亚临床滑膜炎疗效的随机对照研究
北京大学第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节超声
研究概览
简要总结
通过对已经达到临床缓解 / 低疾病活动度的 RA 患者进行强化治疗和常规治疗，观察两组患者的临床、实验室检查、关节超声、以及长期影像学和功能状态的变化，明确亚临床滑膜炎治疗的可行性及必要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 2010 年 ACR/EULAR 的 RA 分类标准；
- •达到临床缓解或低疾病活动度；
- •入组前 12 周之内治疗方案无改变；
排除标准
- •1.合并其他风湿免疫性疾病；
- •2.入组前 4 周内使用过糖皮质激素；
- •3.入组前 1 周内使用过非甾体抗炎药；
- •4.没有控制的其他慢性病，如哮喘，糖尿病，COPD，中重度肺间质病等；
- •6.妊娠、2 年内有妊娠计划或哺乳期的妇女(母乳喂养)。
研究组 & 干预措施
B
增加治疗药物种类或剂量
干预措施: 增加治疗药物种类或剂量
A
维持原有治疗
干预措施: 维持原有治疗
结局指标
主要结局
关节超声
C 反应蛋白
血沉
患者总体评价
医生总体评价
次要结局
- 健康评估问卷残疾指数
- 类风湿因子
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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