ChiCTR2200057709尚未招募1 期
新型抑酸剂（伏诺拉生）与阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的疗效分析
医院院内科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌菌根除率
研究概览
简要总结
本研究选择单用大剂量阿莫西林与新型抑酸剂伏诺拉生组成二联方案，对比含铋剂标准四联方案对于根除幽门螺旋杆菌的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.13 C-尿素呼气试验( 13 C-UBT)或 14 C-尿素呼气试验( 14 C-UBT)阳性；
- •2.胃镜活检快速尿素酶试验阳性；
- •3.组织病理学检查确诊；
- •4.单克隆抗体粪便抗原试验阳性。
排除标准
- •1.年龄<18 岁和 ＞75 岁；
- •2.怀孕、哺乳、严重的伴随疾病、恶性肿瘤、研究药物过敏、严重的溃疡出血或穿孔、上消化道手术病史、既往抗 H. pylori 治疗、4 周内服用过 PPI 或者抗生素。
研究组 & 干预措施
观察组
伏诺拉生+阿莫西林二联方案
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌菌根除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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