ChiCTR2300069175进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮静脉麻醉在老年短小手术中的应用研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 “医学赋能及人才培养计划”临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究将艾司氯胺酮应用于老年患者的静脉麻醉，观察呼吸抑制和低氧血症的发生情况，比较艾司氯胺酮与阿片类药物对呼吸的影响，从而进一步寻求可靠有效而又安全的静脉麻醉方式，为提高老年患者围术期安全提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行静脉麻醉手术患者；
- •（2）年龄为 65 岁或以上，男女不限，有自主行为能力者；
- •（3）美国麻醉师协会（ASA）分级为 I–III 级。
排除标准
- •（1）过去 6 个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史；
- •（2）有严重心律失常、急性咽炎和扁桃体炎病史；
- •（3）肺炎或不吸氧脉搏血氧饱和度（SPO2）<90%；
- •（4）严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；
- •（5）对异丙酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏；
- •（6）不同意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
血氧饱和度
次要结局
- 严重低氧血症的发生率
- 低氧血症持续时间
- 最低血氧饱和度
- 紧急气道管理的比例
- 手术时间
- 恢复时间
- 麻醉师和手术医生的满意度
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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