ChiCTR2100042337进行中（未招募）4 期
评价沙库巴曲 / 缬沙坦（LCZ696）在急性心肌梗死早期应用
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 494 人开始时间: 2020年10月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 494
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
心力衰竭在心血管疾病中占相当大的比例，虽然有很多药物用于治疗心力衰竭，但我国心力衰竭的治疗效果并不理想。目前，LCZ696 给心力衰竭的治疗带来新希望。本研究计划针对急性心肌梗死患者进行 LCZ696 早期干预治疗，以明确 LCZ696 在急性心肌梗死患者中使用的有效性及安全性；同时验证 LCZ696 较缬沙坦是否能够降低心血管死亡率、降低心衰发生率、改善患者生活质量等；同时探索 LCZ696 在中原地区人群中的最佳应用剂量；减轻患者家庭及社会经济负担及痛苦，有重大的社会学及经济学意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •根据指南确诊为自发性 AMI 患者，发病 7 天以内；
- •随机前 24 小时内服用 ACEI/ARB 药物治疗的患者 SBP ≥ 100 mmHg；
- •随机前 24 小时内未服用 ACEI/ARB 药物治疗的患者 SBP ≥ 110 mmHg；
- •随机化前 24 小时内未使用利尿剂、 血管扩张剂、血管加压剂和 / 或正性肌力药。
排除标准
- •随机前有慢性心衰病史的患者；
- •随机前 24 小时内心源性休克患者；
- •随机时持续有心衰症状的患者；
- •计划行 CABG 的心梗患者；
- •临床表现为明显右室心梗的患者；
- •筛查时存在症状性低血压患者；
- •血管性水肿病史的患者；
- •已知或怀疑双侧肾动脉狭窄的患者；
- •明显梗阻性心肌病患者；
- •近期进行过或拟进行心脏外科手术的患者；
- •eGFR<30ml/min/1.73m2；
- •随机时血清钾>5.2mmol/L（或高钾血症）；
- •已知肝功能损伤或肝纤维化病史；
- •过敏、不能耐受或 ACEI/ARB/NEPI 的禁忌证；
研究组 & 干预措施
1
Sacubitril/Valsartan
2
Valsartan
研究者
研究点 (1)
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