ChiCTR2100041682进行中（未招募）早期 1 期
精准多模式镇痛对胸腔镜手术患者术后镇痛疗效及生活质量影响的研究
2020 年无锡市太湖人才计划（双百）拔尖人才项目（BJ2020049）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 采用 SF-12 量表评估患者术后 48h、72h 的生活质量状况
研究概览
简要总结
1、比较三种常见多模式镇痛方案对胸腔镜手术患者术后镇痛疗效和生活质量的影响； 2、该研究可辅助临床麻醉医生制订疼痛治疗目标和疼痛诊疗方案，促进胸腔镜手术患者术后疼痛的改善，进一步减少医疗成本，改善患者术后的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥ 18 岁初次择期行胸腔镜手术的患者；
- •（2）愿意参与本研究，且签署知情同意书。
排除标准
- •（1）听视力缺陷、严重认知障碍或精神疾病患者；
- •（2）随访期间疾病复发或再次手术的患者；
- •（3）围手术期出现急性心肌梗死、心跳骤停或严重休克者；
- •（4）不能配合随访或依从性差者；
- •（5）研究者认为受试者存在影响试验结果的任何因素。
研究组 & 干预措施
PCA 组
喷他佐辛佐辛 60~90mg+地塞米松 5mg+注射用盐酸托烷司琼 10 mg+生理盐水，共 100mL
PCA 联合超声引导下前锯肌平面阻滞组
在使用静脉自控镇痛的基础上，联合 0.375%罗哌卡因 30ml 行前锯肌平面阻滞，其阻滞平面在 T2~T6
PCA 联合切口浸润阻滞
在使用静脉自控镇痛的基础上，联合 0.5%罗哌卡因局部切口浸润
结局指标
主要结局
采用 SF-12 量表评估患者术后 48h、72h 的生活质量状况
采用 NRS 疼痛评分量表评估患者术后 1h、3h、12h、24h、48h 的疼痛情况
次要结局
- 术后 1d 通过抽血测量血清 C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）水平来评估患者术后的炎症反应
- 术后 1、3、5 天通过抽血测定患者 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+和自然杀伤细胞的水平来评估患者细胞免疫功能
研究者
研究点 (1)
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