ChiCTR-OON-15007364已完成不适用
截瘫患者下肢仿生外骨骼开发
中华人民共和国科学技术部 2012BAI34B021 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2 人开始时间: 2014年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节角度
研究概览
简要总结
研究 T10 完全性脊髓损伤患者穿戴储能无动力外骨骼行走过程中步态特征和躯干肌肉活动模式，后期采用 anybody 生物力学建模软件分析脊髓损伤患者穿戴该外骨骼行走时躯干各个肌肉肌力和功率输出情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）根据由美国脊髓损伤协会(American Spinal Injury Association ,ASIA)制定的脊髓损伤神经学分类国际标准(2011 年修订)，ASIA 残损分级(ASIA Impairment Scale ,AIS)为 A 或 B 级，损伤平面在胸 10 的 SCI 患者。
- •（2）双下肢肌力 MMT 均为 0 级，针极肌电图检测下肢关键肌无自主收缩；
- •（3）可以在穿戴长下肢支具（KAFO）使用助行器行走；
- •（4）下肢肌张力 Ashworth 分级≤1 级。
- •（5）骨盆、下肢无骨折,生命体征平稳、心肺功能良好；无严重并发症，如心肺疾病，颅脑损伤等，病情稳定；
- •（6）年龄：大于 18 岁，小于 50 岁
排除标准
- •（1）脊柱不稳定、有椎管狭窄、脊椎滑脱、脊椎前移、脊柱侧凸等腰椎疾患；
- •（2）年龄大于 50 岁或小于 18 岁；
- •（3）下肢肌张力 Ashworth 分级≥1 级；
- •（4）不能穿戴 KAFO 在助行器辅助下步行的患者；
- •（5）有体位性低血压、异位骨化、深静脉血栓等并发症；
- •（6）有严重肝肾疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤等系统性疾患；
- •（7）体内存在可能影响表面肌电图采集的电子设备，如起搏器等；
研究组 & 干预措施
实验组
穿戴增加储能弹簧的外骨骼行走
对照组
穿戴无储能弹簧的外骨骼行走
结局指标
主要结局
关节角度
地面反作用力
表面肌电信号
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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