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临床试验/ChiCTR2100053823
ChiCTR2100053823招募中Unknown

症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的血管内治疗的安全性和有效性——一项临床观察性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 517 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
517
试验地点
1
主要终点
卒中复发

研究概览

简要总结

1.探究症状性 ICAS 患者血管内治疗的安全性及有效性; 2.通过多模式评估对颅内动脉粥样硬化狭窄性病变的卒中患者进行风险分层,甄别血管内治疗获益人群特征,为 ICAS 患者个体化治疗提供依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.症状性颅内动脉狭窄 50%-99%,影像证实的责任血管为颈内动脉颅内段、大脑中动脉、椎动脉颅内段或基底动脉;
  • 2.接受颅内动脉血管内治疗,包括球囊血管成形术,球囊扩张式支架置入术或自膨式支架置入术;
  • 3.症状出现至血管内治疗时间>24 小时。

排除标准

  • 1.非动脉粥样硬化性狭窄,包括动脉夹层、moya-moya 病或血管炎等血管疾病;
  • 2.造影显示血管路径迂曲,介入医生判断血管内治疗器械难以到达病变部位;
  • 3.不能配合完成随访。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

卒中复发

时间窗: 术后 30 天、90 天、180 天、365 天,而后每年

次要结局

  • 短暂性缺血发作(术后 30 天、90 天、180 天、365 天,而后每年)
  • 死亡(术后 30 天、90 天、180 天、365 天,而后每年)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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