ChiCTR2200055664进行中（未招募）早期 1 期
症状性非急性颅内动脉闭塞血管内治疗有效性和安全性研究
南京鼓楼医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
本研究旨在观察症状性非急性前循环颅内大动脉闭塞患者介入开通后卒中症状复发情况、术中及术后并发症发生率和对患者远期认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •DSA 或 CTA 确诊为单侧颈内动脉颅内段或大脑中动脉闭塞，闭塞段 2cm 以内；
- •临床症状与体征与责任血管相符；
- •CTP/MRP 显示责任动脉供血区存在低灌注；
- •非急性期闭塞，发病时间 24h 以上；
- •发病前 mRS 评分≤1 分；
排除标准
- •既往有大面积脑梗死和脑出血患者；
- •合并颅内动脉瘤、颅内动静脉畸形等脑血管畸形；
- •大动脉炎或发育异常等原因导致的颈内动脉闭塞；
- •已诊断血管性痴呆的患者；
- •阿司匹林或氯吡格雷过敏或有相应禁忌证；
- •对碘剂或对比剂过敏、血清肌酐>3g/L 或有其他脑血管造影禁忌证；
- •发病前 mRS 评分＞1 分；
- •计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物。确诊或者拟诊急性冠脉综合征；
- •正在接受试验性药物或仪器试验。正在接受试验性药物或仪器试验；
- •妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女；
- •过去 30 天参加过其他临床药物研究；
- •入组前明确有冠心病或既往有心肌梗死患者。
研究组 & 干预措施
1 组
药物治疗
2 组
血管内治疗
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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