ChiCTR2100053517进行中（未招募）4 期
罗哌卡因连续前锯肌阻滞用于电视胸腔镜手术的安全性和有效性
安徽省重点研发基金资助项目（NO.1804h08020286）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
在胸腔镜手术患者中，比较高低两种浓度的罗哌卡因在前锯肌平面阻滞（SAPB）时的镇痛效果，并分析不同浓度罗哌卡因的药代动力学安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会 (American Society of Anesthesiologists physical status, ASA) 分级 I-III 级；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.体重指数 (Body Mass Index, BMI) 18～30 kg/m^2；
- •4.择期行首次胸腔镜手术；
- •5.意识清楚、沟通良好、对实验知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重凝血功能障碍；
- •2.全身或穿刺部位感染；
- •3.对研究药物过敏及存在禁忌症情况；
- •4.严重肾功能和心功能损害(New York Heart Association classes III-IV)；
- •5.既往有慢性痛病史或因其他疾病伴随持续性疼痛、术前有止痛治疗。
研究组 & 干预措施
高浓度罗哌卡因 SAPB 组
给予高浓度罗哌卡因
低浓度罗哌卡因 SAPB 组
给予低浓度罗哌卡因
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 血药浓度
研究者
研究点 (1)
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