ChiCTR2300073847尚未招募早期 1 期
炎症性肠病患者脑微观结构改变及功能网络异常与肠道炎症活动度和预后的机制研究
省部级（江苏省第六期“333 高层次人才培养工程”）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅磁共振
研究概览
简要总结
1.通过对比 IBD 患者与健康人群的功能磁共振成像差异，分析疾病人群的脑微观结构及功能网络的变化； 2.通过对 IBD 患者疾病活动期及缓解期分别进行功能磁共振成像检查，分析其肠道炎症活动度与预后的相关性； 3.探究肠道炎症与脑功能改变的双向联系，以期为 IBD 患者的神经精神相关障碍提供可靠的临床指导及治疗参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合炎症性肠病诊断标准；
- •2.年龄在 18-65 岁间；
- •4.无 MR 检查禁忌证；
- •5.正常对照组纳入标准：年龄在 18-65 岁间；初中以上文化程度；均为右利手；MoCA 评分≥26。
排除标准
- •严重的神经系统病变如肿瘤、中风和脑外伤等；
- •急性心脑血管疾病，如急性动脉栓塞和急性心力衰竭； 神经退行性疾病史，如帕金森病或阿尔茨海默病；
- •有幽闭恐惧症不能行 MR 扫描者；有任何药物或酒精滥用史。
研究组 & 干预措施
组 A（IBD 活动组）
组 B（IBD 缓解组）
组 C（健康组）
结局指标
主要结局
头颅磁共振
时间窗: 入组后 1 周内
结肠镜
时间窗: 入组后 1 周内
次要结局
- 心理量表(入组后 1 周内)
- 炎症因子水平(入组后 1 周内)
- 血药浓度
研究者
研究点 (1)
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