ChiCTR2100042310进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞马唑仑在非体外循环冠状动脉旁路移植术术中镇静的应用研究
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电波双频谱指数
研究概览
简要总结
探索苯磺酸瑞马唑仑在基于加速康复外科理念指导下的心脏手术中的应用;发现在非体外循环下心脏手术的最佳诱导剂量及对血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 35-70 岁，性别不限；
- •（2）美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅱ-Ⅲ级；
- •（3）非体外循环下行冠状动脉旁路移植术；
- •（4）患者自愿参加此研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知对苯磺酸瑞马唑仑过敏者或者及以往有严重过敏史及家族史的患者；
- •（2）长期应用麻醉性镇痛药、镇静药或非甾体抗炎药物的患者；
- •（3）阿片依赖或者阿片耐受者；
- •（4）严重肺、肝肾功能异常的患者；
- •（5）有严重心律失常的患者；
- •（6）急性心肌梗死的患者；
- •（8）研究者认为不适宜参加此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验 A 组
使用 0.2mg/kg 苯磺酸瑞马唑仑进行麻醉诱导
试验 B 组
使用 0.3mg/kg 苯磺酸瑞马唑仑进行麻醉诱导
试验 C 组
使用 0.4mg/kg 苯磺酸瑞马唑仑进行麻醉诱导
对照组
使用 0.1mg/kg 咪达唑仑进行麻醉诱导
结局指标
主要结局
脑电波双频谱指数
改良版警觉性 / 镇静性评分
心率
平均动脉压
中心静脉压
心脏指数
每搏输出量指数
苏醒时间
拔管时间
ICU 停留时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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