ChiCTR-IPR-17010766进行中（未招募）早期 1 期
分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合术对不可切除晚期胃癌患者临床疗效和生存质量影响的前瞻性随机对照临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复相关数据：①排气时间；②流质进食时间；③半流质进食时间；④下床活动时间；⑤术后住院时间；⑥总费用
研究概览
简要总结
探讨对于不可切除的晚期胃癌患者，分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合与毕 II 式吻合两种术式在术后患者近期临床疗效及生存质量方面的不同影响，为临床治疗提供更科学的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）术前均经胃镜检查， 活检证实为胃癌患者；
- •3）按临床分期及术前 CT 检查均考虑为Ⅲ、 Ⅳ期， 且 CT 阅片显示肿瘤不可切除；
- •4）患者全身情况可，能耐受手术。
排除标准
- •（1） 拒绝参加本研究；（2）不能完成术前神经精神测验；（3）伴发其他恶性肿瘤；（4）存在不可切除的远处转移灶；
- •（5）合并有糖尿病等影响术后恢复的全身疾病；（6）术前行放、化疗的患者。
研究组 & 干预措施
R 组
分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合
B 组
分隔式胃空肠毕 II 式吻合
结局指标
主要结局
术后恢复相关数据：①排气时间；②流质进食时间；③半流质进食时间；④下床活动时间；⑤术后住院时间；⑥总费用
术后随访
术后并发症：①伤口感染；②腹腔感染；③吻合口出血；④再手术率；⑤吻合口瘘
手术相关数据：①手术时间；②吻合时间；③术中出血；④肿瘤大
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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