ChiCTR-OOC-15005818进行中(未招募)不适用
《肺纤维化康复呼吸操》改善特发性肺纤维化患者肺功能和生活质量的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
评价《肺纤维化健康呼吸操》对特发性肺纤维化患者肺功能和生活质量的影响及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据 2011 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者;
- •2、年龄 50-80 岁,男性或非妊娠期女性;
- •3、依从性好,愿意按照方案的要求锻炼并按时随访检查;
- •4、充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适后,同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1、根据 2011 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者;
- •2、年龄 50-80 岁,男性或非妊娠期女性;
- •3、依从性好,愿意按照方案的要求锻炼并按时随访检查;
- •4、充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适后,同意并签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
呼吸操锻炼组
呼吸操锻炼 1 年,每日 3 遍
非呼吸操锻炼组
不锻炼 1 年
结局指标
主要结局
肺功能
振动反应成像系统
胸片
次要结局
- 6 分钟步行试验
- 圣乔治呼吸问卷评分
- 胸部 HRCT
研究者
研究点 (1)
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