ChiCTR1800015823进行中（未招募）治疗新技术临床试验
推动三大慢性病运动处方标准化建设的研究
国家体育总局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动平板试验
研究概览
简要总结
目前尚无关于导引对于稳定性冠心病（SCAD）患者 III 期康复影响的相关报道。本研究旨在探讨心脏康复导引功对 SCAD 患者 III 期康复的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 SCAD 的诊断标准；（2）出院后 2—3 个月或更长时间；（3）纽约心脏协会心功能分级 I-III 级；（4）18 至 70 岁；（5）初中以上学历；（6）在之前的一个月没有采取运动干预措施；（7）完成知情同意书。
排除标准
- •根据患者既往病史的病史（1）有未控制的心动过速（安静时心率>120 次/min）；（2）有未控制的呼吸急促（安静时呼吸频率>30 次/min）；（3）有未控制的呼吸衰竭（血氧饱和度≤90%）；（4）有未控制的高血压[运动前评估收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg];（5）入选前 72h 体重变化±1.8kg 以上；（6）有未控制的高血糖症（随机血糖>18mmol/L）；（7）有未控制的导致血流动力学不稳定的恶性心律失常；（8）确诊或疑似的假性动脉瘤、动脉夹层术前；（9）有未控制的感染性休克及脓毒血症；（10）重度瓣膜病变手术前或心肌性心脏病心力衰竭急性期；（11）合并临床医生认为运动可导致恶化的神经系统、运动系统疾病或风湿性疾病；（12）患者不能配合或不愿意配合。
研究组 & 干预措施
运动干预组
导引运动干预
对照组
无干预
结局指标
主要结局
心肺运动平板试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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