ChiCTR-IOR-16009731尚未招募不适用
以社区为基础叶酸、维生素 B12 联合防治阿尔茨海默病干预技术研究
天津市科技支撑计划项目（项目编号：15ZCZDSY01040）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清叶酸
研究概览
简要总结
通过检测 AD 患者及对照组人群血液叶酸、B12 水平、蛋氨酸循环产物、AD 相关基因表达等，探讨叶酸、B12 对改善 AD 患者认知功能的作用及其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40-90 岁；HIS<4;HDRS<7；MMSE 在 3-26 之间；ADL≥22；CT 或 MRI 显示脑室增大，内侧颞叶和海马萎缩，沟回增宽，和其它的大脑皮层萎缩。
排除标准
- •排除患有与 AD 临床症状相似的其他脑病患者；排除基线测量之前一个月曾服用过维生素 B、C 或 E 的患者；排除基线测量之前六个月内曾规律服用 B 族维生素的患者。
研究组 & 干预措施
AD 联合干预组
督促服用叶酸 1.2mg/天，维生素 B12 50μg/天，口服，6 个月
AD 安慰剂组
服用模拟叶酸安慰剂 3 片 / 天，模拟维生素 B12 安慰剂 2 片 / 天，口服，6 个月
结局指标
主要结局
血清叶酸
血清维生素 B12
简易智力状态检查量表
阿尔兹海默病评定量表—认知部分
阿尔兹海默病合作研究—日常生活活动能力量表
次要结局
- 肿瘤坏死因子
- 白介素-6
- 白介素-10
- 血浆 Aβ40
- 血浆 Aβ42
- S-腺苷甲硫氨酸
- S-腺苷同型半胱氨酸
- 血浆同型半胱氨酸
研究者
研究点 (1)
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