ChiCTR1800018477尚未招募1 期
基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体疗效
研究概览
简要总结
本课题开展“基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症”的临床研究，通过随机大样本研究方法，旨在验证基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症的临床研究的诊疗技术，并采用症状体征评估、 JOA 腰痛疾患疗效评分表分析、肌电图对坐骨神经传导速度的测定及肌肉状态测定仪检测等手段，对其临床诊治效果进行客观评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合腰突症诊断标准的患者，以轻中度患者为主；
- •②年龄 50 岁以上，性别不限；
- •③在接受本研究方法期间停用其他疗法；
- •④符合中医辨证“肾精亏虚型”之患者；
- •⑤自愿加入本试验，并签定“知情同意书”者。
排除标准
- •①腰突症同时伴有腰椎滑脱患者；
- •②有全身性胶原免疫疾病和其他急、慢性感染而同时应用糖皮质激素类等可能影响结果判定药物者；
- •③中医辩证“肾精亏虚型”除外的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗
Group 2
电针+双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(戴芬) 75mg
Group 3
电针+腰痛方
结局指标
主要结局
整体疗效
不同辩经疗效评定
次要结局
- JOA 下腰痛评分表
- 坐骨神经运动传导速度的测定
- 肌肉状态测定
研究者
研究点 (1)
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