ChiCTR1900026087进行中（未招募）4 期
采用 3D-DSA 技术以 CalliSpheres@载药微球经体、肺动脉靶向化疗栓塞治疗中晚期非小细胞肺癌的临床应用与评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRECIST
研究概览
简要总结
主要目的：明确 3D-DSA 技术引导下经体、肺动脉靶向化疗栓塞肺血管手术的安全性和有效性。 次要目的：评价 CalliSpheres@载药微球对不同类型中晚期 NSCLC 患者近期疗效和预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理学明确诊断，按照 mRECIST 标准具有 1 个或多个可测量的病灶。
- •（2）年龄 35-80 岁。
- •（3）ECOG PS 评分 0-2 分，预期生存期>3 个月。
- •（4）基因检测为野生型，不能耐受或者拒绝标准放化疗。
- •（5）依据国际抗癌联盟（UICC）2002 年制定的 TNM 分期标准均为Ⅲ期或Ⅳa 期的患者。
- •（6）一个月内未经介入治疗，放疗，化疗及分子靶向治疗；
排除标准
- •（1）存在肺以外部位转移病灶。
- •（2）肾功能异常(尿素氮>430.0 mg/dL 或血肌酐>42.0 mg/dL)。
- •（3）无法控制的高血压、糖尿病、症状明显的心血管疾病及大量胸水无法平卧者。
- •（4）研究过程中失访、介入栓塞不成功或非研究相关因素死亡。
- •其它研究者判定不适宜参加的受试者。
研究组 & 干预措施
Case series
CalliSpheres@载药微球
结局指标
主要结局
mRECIST
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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