Etude de l’efficacité et de la tolérance, de l’injection intra prostatique de toxine botulique A, chez l’homme, dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de prostate symptomatique. - Protox

CHU de Bordeaux0 个研究点目标入组 127 人开始时间: 2010年8月17日最近更新: 2022年4月4日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Patient entre 50 et 85 ans ;
•- Symptomatologie urinaire obstructive ou irritative liée à une HBP ;
•- Score IPSS modéré à sévère (8 à 19 : modéré ; 20-35 : sévère) ou = 7 chez un patient déjà - traité médicalement pour une HBP symptomatique ;
•- Augmentation du volume prostatique au toucher rectal ou en échographie ;
•- Consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l’investigateur (au plus tard le jour de l’inclusion et avant tout examen nécessite par l’étude) ;
•- Sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Sténose de l’urètre confirmée par examen endoscopique ou radiologique ;
•- Cancer de la prostate prouvé histologiquement ou suspicion de cancer de la prostate devant faire l’objet d’investigations complémentaires ;
•- ATCD de chirurgie, de radiothérapie ou de traumatisme pelvien (fracture du bassin, rupture de l’urètre, disjonction pubienne) ;
•- ATCD de traitement chirurgical de l’HBP (résection ou adénomectomie) ;
•- Signes cliniques ou paracliniques de dissynergie vésico-sphinctérienne ;
•- Rétention urinaire chronique > 500ml ;
•- Indication de nécessité d’une intervention chirurgicale :
•- Hydronéphrose secondaire à un globe vésical chronique avec ou sans insuffisance rénale
•- Lithiase vésicale
•- Volumineux diverticules vésicaux
•- Contre indication à l’injection de BONT-A : myasthénie ;
•- Patient préalablement traité par de la toxine botulique (quelque soit le site d’injection) ;
•- Personnes placées sous sauvegarde de justice.

发起方

CHU de Bordeaux