ChiCTR2500103489尚未招募早期 1 期
孤独症谱系障碍儿童膳食营养素摄入与行为异常之间的相关性机制研究
2024“阳光临床研究培育项目”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异常行为及频次
研究概览
简要总结
本研究通过了解 ASD 儿童的饮食情况、胃肠道症状及异常行为，从肠-脑轴的视角，对 ASD 儿童饮食、胃肠道（GI）症状、膳食营养素摄入情况和异常行为进行调查与分析，调整饮食结构，调理肠胃，改善 ASD 患儿异常行为，提高生活活动能力，减少异常行为出现频次。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合美国精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)诊断标准；
- •3.ASD 儿童有挑食、特殊饮食需求、胃肠道等问题；
- •4.取得主要照顾者的知情同意。
排除标准
- •1.近 1 月内患有身体其他系统疾病如呼吸道、消化道感染等；
- •2.有先天畸形及慢性器质性疾病如脑瘫、炎症性肠病等；
- •3.脆性 X 染色体综合征、Prader-Willi 综合征等已知病因导致的孤独症。
研究组 & 干预措施
常规组
常规康复
实验组
常规康复＋饮食结构调整
结局指标
主要结局
异常行为及频次
时间窗: 2025-07-01
次要结局
- 膳食频率及类型(2025-07-01)
研究者
研究点 (1)
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