ChiCTR2100042149进行中（未招募）不适用
基于脑机接口技术康复训练改善脑卒中下肢运动功能研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动评分量表
研究概览
简要总结
比较基于脑机接口技术康复训练与常规康复治疗方案对脑卒中患者下肢运动功能、日常生活自理能力、生活质量的改善效果是否存在差异，从而评价基于脑机接口康复训练改善下肢运动功能的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁＜年龄≤80 岁；
- •2.随机化前 1 个月内经 MRI 或 CT 确诊的脑出血或脑梗死患者；
- •3.伴有下肢功能障碍，单侧下肢 NIHSS 评分 1-3 分；
排除标准
- •1.严重失语或认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令，无法配合研究的受试者；
- •2.有癫痫病史或存在感觉障碍或幻觉，失用症，失认症，偏侧忽略患者；
- •3.伴有严重心肺疾病、病情较重、生命体征不平稳等增加受试者风险的相关疾病；
- •4.严重平衡功能障碍患者，不能坐稳 30 分钟。
研究组 & 干预措施
试验组
脑机接口康复治疗
对照组
功能性电刺激治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动评分量表
时间窗: 干预前后
步态评估报告
时间窗: 干预前后
电脑型人体平衡功能评测报告
时间窗: 干预前后
站起—走计时测试
时间窗: 干预前后
次要结局
- Berg 平衡量表(干预前后)
- 功能独立性评测(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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