ChiCTR2300074998尚未招募不适用
精准评估及个性化干预改善失眠障碍患者失眠缓解率的多中心、非盲、平行对照研究
国家重点研发计划-2021YFC250150520 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 失眠缓解率
研究概览
简要总结
评估患者层面的治疗效果以及治疗满意度、情绪、认知功能、生活质量等情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.医院 2A 级及以上；
- •2.有专人负责协调工作；
- •3.团队成员需要获得 GCP 证书。
- •1.目前符合 DSM-5 的失眠障碍诊断标准；
- •2.病情稳定的躯体疾病、精神障碍和睡眠障碍患者，包括正在服用药物者（如：降压药物，抗抑郁药物，苯二氮卓类药物等），即患者仍旧可以继续接受既有的治疗方案（Treat As Usual, TAU）；
- •4.可以理解和依从研究方案；
- •5.可以提供知情同意书。
排除标准
- •1.不能通过伦理考试；
- •2.无法接受定期培训；
- •3.无法推广和应用新的预防和控制系统。
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.罹患严重智力障碍或躯体疾病；
- •3.其他不适宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
精准干预组
常规治疗组
结局指标
主要结局
失眠缓解率
次要结局
- 治疗满意度
研究者
研究点 (20)
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