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临床试验/ChiCTR2600118253
ChiCTR2600118253尚未招募4 期

一项评价 ADT+多西他赛+达罗它胺三联治疗方案治疗转移性前列腺癌的真实世界回顾性研究(YHCG-006)

吴阶平医学基金会18 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
18
主要终点
PSA 反应率

研究概览

简要总结

主要目的: 评价三联疗法(ADT+多西他赛+达罗他胺)治疗转移性前列腺癌(mPC)的有效性 次要目的: 评价三联疗法(ADT+多西他赛+达罗他胺)治疗转移性前列腺癌(mPC)的安全性和耐受性

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.18 岁以上的男性;
  • 2.经病理确诊为前列腺腺癌,经骨扫描、MRI、CT 或 PET 证明有远处转移;
  • 3.雄激素剥夺治疗在达罗他胺治疗前或同时治疗;
  • 4.在达罗他胺治疗期间至少接受 1 次多西他赛治疗;
  • 5.作为真实世界研究,允许受试者接受手术放疗等局部治疗。

排除标准

  • 1.前列腺穿刺病理学结果显示存在神经内分泌性前列腺癌,包括小细胞癌;
  • 2.回顾性分析时存在过多临床资料及随访数据不完善者;
  • 3.在诊断为 mPC 时患有并发癌症的患者或在诊断为 mPC 后 6 个月 内接受过针对其他癌症的任何抗癌疗法治疗的患者,非转移性非黑色素瘤皮肤癌或原位或良性肿瘤除外。

研究组 & 干预措施

三联治疗(ADT+多西他赛+达罗他胺)组

结局指标

主要结局

PSA 反应率

PSA<0.2ng/ml 的比例

PSA 进展时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
吴阶平医学基金会

研究点 (18)

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