ChiCTR2100044708已完成4 期
丙泊酚靶控输注联合依托咪酯在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性，随机，对照研究。
福建省医学创新（2019-CXB-6)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
探讨丙泊酚靶控输注联合依托咪酯应用于无痛胃肠镜检查的临床效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18～75 岁拟行无痛胃肠镜检查；
- •②美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •③Mallampati 气道分级Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •①患有严重心、脑、肝肾疾病；
- •②对丙泊酚或者脂肪乳过敏；
- •③怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •⑤有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome, OSAHS）或者体质量指数（Body mass index, BMI）≥ 28kg/㎡；
- •⑥肾上腺皮质功能不全。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚把控输注
0.1EP 组
丙泊酚把控输注联合 0.1mg/kg 依托咪酯
0.15EP 组
丙泊酚把控输注联合 0.15mg/kg 依托咪酯
结局指标
主要结局
血压
心率
血氧饱和度
低血压发生率
心动过缓发生率
入睡时效应室浓度
次要结局
- 恢复时长
- 诱导时长
- 注射痛发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 患者和手术医师满意度
研究者
研究点 (1)
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