ChiCTR1900020815进行中（未招募）1 期
叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜下组织改善
研究概览
简要总结
叶酸对慢性萎缩性胃炎患者的临床症状、内镜表现及病理改善情况，为叶酸治疗慢性萎缩性胃炎的临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁，性别不限
- •胃镜和病理诊断为慢性萎缩性胃炎和 / 或伴轻中度不典型增生
- •标准依据新悉尼系统，两个病理专家对病理意见一致方可入组
- •HP 阴性者直接入组，阳性者接受标准根除方案后入组。
排除标准
- •① 前 6 个月使用叶酸、除 HP 根除治疗以外的抗生素、抑酸药和胃黏膜保护剂；1 周内使用过阿司匹林等抗血小板、华法林等抗凝药物②慢性萎缩性胃炎重度不典型增生病史、胃溃疡、十二指肠溃疡病史；和胃癌③有胃部切除手术史；④消化道肿瘤，以及其他系统良性或恶性肿瘤患者；严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统原发性疾病及精神病患者 ⑤妊娠、哺乳期妇女，以及过敏体质者；⑥未按规定用药、 无法判断疗效或资料不全者。⑦近 1 月参加其他临床药物实验⑧酗酒、吸毒和法律规定的精神类相关疾病，不能与主治医生有效合作
研究组 & 干预措施
1
胃复春
2
胃复春和叶酸
3
胃复春 叶酸 甲钴胺
结局指标
主要结局
内镜下组织改善
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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