ChiCTR2300076671进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞马唑仑应用于 ICU 有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的临床研究
专家工作站1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月16日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁动镇静评分
研究概览
简要总结
通过对比苯磺酸瑞马唑仑与目前 ICU 常用镇静药物咪达唑仑，在 ICU 有创机械通气脓毒症患者镇静治疗中安全性、有效性，以及对机体炎症反应和免疫系统调节的影响，探究新型镇静药物苯磺酸瑞马唑仑应用于 ICU 有创机械通气脓毒症患者镇静治疗的可行性以及相对于传统镇静药物存在的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.满足 Sepsis 3.0 标准，诊断脓毒症 48 小时以内；
- •3.SOFA 评分≥2；
- •4.因病情需要行有创机械通气（包括气管插管、气管切开），同时需使用镇静镇痛治疗；
- •5.经患者本人或家属同意参加研究。
排除标准
- •1.怀孕或处于哺乳期的妇女；
- •2.对瑞马唑仑或咪达唑仑过敏者；
- •3.自身免疫性疾病患者或长期使用免疫抑制剂的患者；
- •4.有严重心律失常病史者；
- •5.病情不允许使用瑞马唑仑或咪达唑仑镇静治疗者；
- •6.患者本人或家属拒绝参加本研究；
- •7.研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
研究组
干预措施: 研究组
结局指标
主要结局
躁动镇静评分
时间窗: 24h±1h、72h±1h
次要结局
- CPOT 疼痛评分(24h±1h、72h±1h)
- 平均动脉压(24h±1h、72h±1h)
- 白介素-6(24h±1h、72h±1h)
- 白介素-10(24h±1h、72h±1h)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者镇静有效性与安全性的研究机械通气患者ChiCTR2100049067自筹320
Unknown
不适用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者疗效和安全性的临床研究ICU 机械通气患者ChiCTR2200059756中华国际医学交流基金会
招募中
4 期
测量指标请分框填写。 瑞马唑仑与咪达唑仑在 ICU 机械通气病人镇静治疗比较急性呼吸窘迫综合征ChiCTR2200060314132
Unknown
不适用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在 ICU 机械通气患者持续镇静后唤醒时间及唤醒程度研究镇静镇痛ChiCTR2300071553中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”项目
Unknown
不适用
苯磺酸瑞马唑仑在重症机械通气患者镇静治疗中的作用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究ICU 需镇静的机械通气患者ChiCTR2100049447中华国际医学交流基金会314