ChiCTR-PRRC-12002525进行中（未招募）不适用
化疗加或不加放疗治疗预后良好型ⅢA 期中国儿童肾母细胞瘤前瞻性多中心随机临床研究
中山大学&中山大学肿瘤防治中心9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 局部复发率
研究概览
简要总结
1、规范儿童肾母细胞瘤诊治，改善和提高肾母细胞瘤的无事件生存率和总生存率。 2、探讨取消瘤床放疗对初治预后良好型ⅢA 期儿童肾母细胞瘤患者局部复发率、无事件生存率和总生存率的影响。 3、观察和比较本项目两组随机患者治疗所致的近期和远期毒性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 病理确诊初治预后良好型ⅢA 期肾母细胞瘤患者
- •③ 获得监护者知情同意并签署知情同意书
排除标准
- •③ 曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者
- •④ 对侧肾脏病变，如肾病综合症
- •⑤ 心、脑、肾功能衰竭患者
研究组 & 干预措施
实验组
不加放疗
对照组
加放疗
结局指标
主要结局
局部复发率
无事件生存率
总生存率
次要结局
- 近期毒性
- 远期毒性
研究者
研究点 (9)
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