ChiCTR2100054353进行中（未招募）不适用
基于多模态影像学特征识别的针刺促醒意识障碍患者预后差异的临床评价及机制研究
四川省中医药管理局科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 正电子发射计算机断层显像仪和核磁共振成像术
研究概览
简要总结
主要目的：纵向比较 DOC 患者经针刺治疗后不同意识恢复阶段的脑功能连接矩阵变化，及其与健康被试的相似性，客观验证针刺治疗效应；根据针刺促醒疗效显著与否进行亚组横向比较，探索针刺促醒预后差异的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述慢性意识障碍诊断标准，包括 Chronic Coma、VS/UWS、MCS 阶段；
- •2.突发意识障碍，病因明确；
- •4.年龄 18 岁≤年龄≤75 岁；
- •5.生命体征平稳，未参加其它临床研究者；
- •6.获得患者法定代理人知情同意。
排除标准
- •1.合并颅内感染发作期或脑死亡者；
- •2.脑损伤前有精神病史或吸毒、长期嗜酒史者；
- •3.既往有神经系统相关病史（神经退行性变、脑卒中等）者；
- •4.病情不稳定，呼吸、循环系统严重并发症未得到有效控制者；
- •5.有严重内分泌代谢疾病和其他占位性疾病等明显影响研究结果的患者；
- •6.妊娠、合并多发性创伤、四肢骨折或皮肤大面积缺损者；
- •7.有 PET-MRI 采集禁忌者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 1
手法行针+基础治疗
试验组 2
电针+基础治疗
结局指标
主要结局
正电子发射计算机断层显像仪和核磁共振成像术
昏迷康复评分修订版
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分量表
- 格拉斯哥结局量表
- 残疾分级量表
- 修订版昏迷疼痛量表
研究者
研究点 (1)
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