ChiCTR2300075437尚未招募早期 1 期
井穴刺络放血治疗卒中后认知障碍的临床研究
长沙市 2022 年度软科学研究计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表评分
研究概览
简要总结
观察井穴刺络放血干预 PSCI 的效果，并通过血清指标的检测，验证井穴刺络放血提高机体抗氧化功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、结果评估员和统计分析员将不知道患者研究分配。 为了尽量减少对干预的讨论，不同组的患者不会住在同一医院病房。 结果评估员和统计分析师都不会参与干预管理。 评估员将避免询问有关刺激位置的信息。 小组分配将被编码 (a/b)，并由指定的研究助理保存在密封、不透明的信封中。 代码标识符将在所有数据分析完成后揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40~85 岁，男女不限；
- •2.首发卒中，NIHSS 评分 5-15 分的中度卒中患者；
- •3.认知功能下降通常发生于卒中后六个月内；
- •4.MMSE 基线评分 20-26 分，MoCA 评分<=25 分；
- •5.病人意识清醒，无失语，无严重智能障碍，无精神障碍，可以正常交流并完成量表的评定者；
- •6.同意并自愿参加本临床研究，在知情同意书上签字。
排除标准
- •1.有除中风以外的中枢神经系统疾病如癫痫、帕金森、阿尔茨海默；
- •2.严重的精神疾病或有严重的抑郁症，长期服用抗抑郁药、抗精神疾病等药物治疗治疗；
- •3.合并有严重的心脏，肝脏或肾脏疾病和或癌症；
- •4.具有可能导致认知功能异常的基础病史者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表评分
蒙特利尔认知评估量表评分
次要结局
- 神经功能缺损评分
- 血清丙二醛
- 血清谷胱甘肽
- 血清超氧化物歧化酶
- 改良 Barthel 指数
- SF-36 生活质量调查表
研究者
研究点 (1)
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