ChiCTR2200061399尚未招募不适用
重复经颅磁刺激联合外周磁刺激对慢性下背痛的疗效研究
1.国家重点研发计划（No. 2018YFC2002300）；2.国自然创新研究群体项目（No. 82021002）；3.国自然重大研究计划集成项目（No. 91948302）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分量表
研究概览
简要总结
探索作用于大脑皮层初级运动皮层（M1） 的重复经颅磁刺激（rTMS） 联合重复外周磁刺激（rPMS） 对慢性下背痛的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 诊断为 CNLBP；
- •② 年龄 20-65 岁，男女不限；
- •③ 体重指数（BMI）在正常范围： 18.5≤BMI≤25；
- •⑤ 经患者或家属同意接受此项研究，研究前签订知情同意书。
- •排除标准：以下标准有一项符合，即不能入选
排除标准
- •① 脊柱有骨折、脱位、严重创伤者；
- •② 腰部软组织有肿瘤、结核者；
- •③ 腰椎发生融合锥及严重骨折疏松者；
- •④ 脊柱有外科手术史；
- •⑤ 有严重心、肝、肾、造血系统等原发疾病以及精神病患者；
- •⑥ 妊娠、哺乳期、月经期以及有长期痛经的女性；
- •⑦ 由于恐惧无法完成试验者。
研究组 & 干预措施
rPMS 组
20 Hz rPMS 治疗 5 天
rTMS+rPMS 组
rTMS 联合 rPMS 治疗 5 天
rTMS 组
20 Hz rTMS 治疗 5 天
结局指标
主要结局
视觉模拟评分量表
Oswestry 功能障碍指数问卷表
欧洲五维健康量表
功能性近红外测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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