ChiCTR2400094841进行中(未招募)不适用
抑郁症患者社会学习障碍及其神经基础的计算建模研究
国家自然科学基金委2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 医生评定抑郁症状
研究概览
简要总结
本研究旨在对于研究方案中的第三部分(CBT 治疗)进行注册,拟在完成研究二基线测评中的 60 例患者中,纳入 48 名抑郁症患者完成 CBT 治疗,通过比较 CBT 干预对抑郁症患者社会学习行为指标和 / 或脑功能活动指标的影响,来探究 CBT 干预对于患者社会学习功能的潜在改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)采用国际神经精神科简式访谈问卷(MINI-International Neuropsychiatric Interview,MINI)符合 DSM-IV 重性抑郁发作诊断标准,不伴精神病性症状;
- •2)入组前至少 2 周未服用抗抑郁药物;
- •3)生物学父母均为汉族;
- •4)年龄 18-45 岁,男女均可;
- •5)文化程度为初中以上;
- •6)患者本人签署书面知情同意书。
排除标准
- •1)符合 DSM-IV 诊断标准的精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者;
- •2)有诊断明确需要治疗的脑器质性疾病或慢性严重躯体疾病史者,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等;
- •3)有躁狂或轻躁狂发作史;
- •4)既往曾有酒精药物依赖及急性中毒史的患者;
- •5)妊娠期和哺乳妇女;
- •6)入组前 6 个月接受过电休克治疗者;
- •7)有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响神经认知测试者;
- •8)有磁共振扫禁忌者不能参与影像学数据采集。
研究组 & 干预措施
抑郁症患者组
结局指标
主要结局
医生评定抑郁症状
时间窗: 基线、干预结束后
社会学习能力
时间窗: 基线、干预结束后
认知能力
时间窗: 基线、干预结束后
次要结局
- 抑郁症状自评(基线、干预结束后)
- 认知偏差(基线、干预结束后)
- 功能失调态度(基线、干预结束后)
- 负性自动思维(基线、干预结束后)
- 认知灵活性(基线、干预结束后)
- 医生评定焦虑症状(基线、干预结束后)
- 广泛性焦虑症状(基线、干预结束后)
- 乐观偏差(基线、干预结束后)
研究者
研究点 (2)
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