ChiCTR2100046876进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定作佐剂行腹横筋膜阻滞对围术期神经认知障碍的影响
省课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期神经认知障碍发生率
研究概览
简要总结
探究右美托咪定联合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞对腹部手术患者术后认知功能的影响，为预防围术期神经认知障碍的发生提供新的途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。研究者1对受试者进行筛选，成功入组后进行随机化获取随机数字号。研究者2进行药物配置和编号，确保对照组和右美组药物在外观上一致。研究者3进行临床试验干预；研究者4对受试者进行随访和数据收集。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有参与者均签署知情同意书；
- •3.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级 I-III 级；
- •4.手术时长≥120min；
- •5.术前日常生活能力评分（activities of daily living, ADLs）评分≥95 分。
排除标准
- •1.有精神心理障碍者；
- •2.长期酗酒和吸毒史，长期服用安定或阿片类药物者；
- •3.术前简易智能状态量表（mini-mental state examination，MMSE）评分确定已存在围术期神经认知障碍的患者（如阿尔兹海默病患者）；
- •4.对所用麻醉药物有不良反应者；
- •5.穿刺部位有感染及凝血功能异常者；
- •6.有糖尿病及严重脏器功能障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定 1μg/kg + 0.5%罗哌卡因共 20ml
对照组
0.5%罗哌卡因 20ml
结局指标
主要结局
围术期神经认知障碍发生率
时间窗: 术后 6h、术后 24h、术后 3day、术后 7day 以及术后 30day
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因行肋间神经阻滞复合全麻应用于上腹部手术的临床研究ChiCTR2100049294自筹150
Unknown
不适用
右美托咪定对老年患者围术期神经认知功能障碍的影响ChiCTR2000033367青岛市市南区科技局360
Unknown
不适用
超声引导下腹横肌平面罗哌卡因联合右美托咪定阻滞应用于腹部手术术后镇痛的临床研究ChiCTR2300068530汕头市卫生科技项目
招募中
4 期
右美托咪定复合罗哌卡因在超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹部手术后镇痛ChiCTR-TRC-14004930120
Unknown
不适用
腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞联合右美托咪定在胃肠外科手术麻醉中的应用ChiCTR1800014437自筹100