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临床试验/ChiCTR-OPC-15006751
ChiCTR-OPC-15006751进行中(未招募)4 期

注射用乌司他丁上市后安全性再评价

广东天普生化医药股份有限公司5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
试验地点
5
主要终点
AE/ADR

研究概览

简要总结

(一)调查注射用乌司他丁在临床的实际用药情况(如用药人群特征、用法用量、疗程等); (二)分析注射用乌司他丁的药品不良反应 / 事件的发生率,收集其不良反应 / 事件的主要临床表现、处理和转归、主要影响因素,为完善注射用乌司他丁推荐使用方案提供依据; (三)综合评价注射用乌司他丁安全性,得出科学的评价结论,为医药行政管理部门的政策提供依据,指导临床合理用药;

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 研究期间在研究科室所有使用注射用乌司他丁的住院患者

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

一般病例

ICU

结局指标

主要结局

AE/ADR

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (5)

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