ChiCTR2100052888进行中（未招募）早期 1 期
全视程人工晶状体双眼微单视方案临床效果评估的研究
企业1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
研究 TECNIS Symfony IOL 用于白内障治疗的不同微单视设计方案，明确获得最佳光学视觉质量的精准微单视设计方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •双眼白内障患者，双眼植入 EDOF IOL 晶体；
- •术前屈光度等效球镜（spherical equivalent, SE），术前角膜散光≤-0.75D；
- •Kappa 角（瞳孔轴与视轴夹角）≤0.5 mm；
- •术前双眼视网膜潜视力（potential visual acuity）≥0.6，术后角膜散光≤-0.75D。
排除标准
- •明确影响视力的全身疾病史及全身用药史；
- •全身情况已并发视网膜病变；
- •血糖未经严格控制的糖尿病患者；
- •严重的眼部疾病史，眼部外伤史，眼部手术史，严重干眼及眼表疾病史，斜视、弱视病史，瞳孔异常，晶体及悬韧带异常。
研究组 & 干预措施
单眼视组 1（0±0.25D）
单眼视组 2（0.50±0.25D）
单眼视组 3（1.00±0.25D）
结局指标
主要结局
视力
眼压
角膜地形图
黄斑 OCT
角膜内皮细胞计数
眼底照
对比敏感度
离焦曲线
立体视
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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