ChiCTR2100043181尚未招募早期 1 期
维生素 K 及其依赖性蛋白与中老年人冠状动脉钙化积分的相关性研究
中华国际科学交流基金会“检验检测科技”专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 k1
研究概览
简要总结
通过比较和分析不同形式维生素 K 及 VKDP 与冠状动脉钙化的相关性，阐明其在中老年人群中检测的临床价值与意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •非冠心病中老年对照人群入组标准：
- •能自愿签署知情同意书；
- •既往体健，无胸闷、胸疼等主诉；
- •或体检结果心肌酶谱、心电图等指标显示正常，能排除冠心病者可入组。
- •中老年人冠心病组纳入标准：
- •根据 2011 年 ACCF/AHA 指南，经冠状动脉造影术或冠状动脉 CTA 确诊冠心病，符合诊断标准可纳入，
排除标准
- •1.其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者；
- •3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；
- •4.最近 2 周内有急性感染者；
- •5.合并其他较严重而必须治疗者（如血液病、肿瘤等）；尤其是肝癌标志物升高或有肝硬化病史并怀疑肝癌者须排除；
- •6.服用华法令等影响维生素 K 的药物者。
研究组 & 干预措施
冠心病组
非冠心病对照组
结局指标
主要结局
维生素 k1
维生素 k2
维生素 K 依赖蛋白
冠脉钙化积分
次要结局
- 血常规
- 血生化
- 炎症细胞极性改变
- 炎性因子
研究者
研究点 (1)
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