试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 合肥永生制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
评价尿多酸肽对中晚期胆管癌的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 符合入选标准的胆管癌并阻塞性黄疸患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理证实的Ⅲ、Ⅳ期胆管癌；影像学至少有一个双径可测量的病灶（直径＞1cm）；一般状况 KPS 评分≥70 分；年龄 18-80 岁；预计生存期 3 个月以上；可随访依从性好。
排除标准
- •曾经使用尿多酸肽者；合并其他肿瘤；不可控制的感染；主要脏器功能障碍；妊娠期或哺乳期妇女；有精神病史者；
研究组 & 干预措施
A
B
结局指标
主要结局
生存率
肿瘤反应
次要结局
- 肿瘤标记物
- 症状变化
- 不良和毒副反应
- 体重症状变化
- 肝肾功能 血尿常规
研究者
研究点 (1)
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2 期
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