ChiCTR2000040667尚未招募回顾性研究
在 MRI 阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断前列腺癌预测模型的建立和验证
中国医科大学附属盛京医院科研项目 (MC05)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2020年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺癌密度
研究概览
简要总结
在 MRI 阴性患者中经直肠超声引导前列腺穿刺活检术诊断有临床意义前列腺癌预测模型的建立和验证
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •为：年龄>18 岁的男性，接受 TRUS 引导下系统前列腺活检，双参数 MRI（bpMRI，PI-rads2.0 评分<3 分）结果阴性，经直肠超声检查阴性（周围区域无低回声结节），直肠指诊阴性。招募 PSA 水平≤30 ng/ml 的男性（以便解释与筛查人群更相关的结果）。这些研究包括那些未活检的男性和那些之前活检呈阴性的男性。MRI 与活检间隔<3 个月。
排除标准
- •如下：既往前列腺癌患者，良性前列腺增生症（BPH）手术治疗，因禁忌症（金属植入物等）无 MRI 资料，有急性尿路感染证据，急性前列腺炎，以及在活检时或前 6 个月服用 5a 还原酶抑制剂或抗雄激素的患者
研究组 & 干预措施
有临床意义前列腺癌
经直肠超声引导系统前列腺活检术
无有临床意义前列腺癌
经直肠超声引导系统前列腺活检术
结局指标
主要结局
前列腺癌密度
时间窗: 前列腺穿刺术前
人口学资料及既往史
时间窗: 前列腺穿刺术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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