ChiCTR2100045256进行中（未招募）早期 1 期
辅酶 Q10 对急性心肌梗死血运重建术后血管内皮及心脏功能影响的随机对照临床研究
科室自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复合主要心血管不良事件（心血管死亡、脑卒中、心肌梗死）。
研究概览
简要总结
对于接受 PCI 或 PTCA 治疗的 AMI 患者在优化的药物治疗基础上，探索辅酶 Q10 在改善 AMI 患者术后血管内皮、心脏功能以及远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为急性心肌梗死的患者（包括急性非 ST 段抬高型心肌梗死或急性 ST 段抬高型心肌梗死）；
- •2.冠脉造影提示冠脉重度狭窄（造影显示左前降支、回旋支、右冠状动脉狭窄至少 75%或血流储备分数低于 0.80），术中成功开通血管（球囊血管成形术或植入支架），恢复 TIMI 血流 2 级以上；
- •3.存在心功能不全（NYHA Ⅱ～Ⅳ级）；
- •5.所有受试者在开始实验前至少 1 个月内没有服用任何剂型的辅酶 Q10 或其他抗氧化剂治疗；
排除标准
- •1.严重肝肾功能不全；
- •2.导管介入术中出现并发症；
- •4.长期服用华法林抗凝治疗；
- •5.长期服用糖皮质激素；
- •6.预期寿命小于 1 月或恶性肿瘤患者；
- •7.育龄妇女与哺乳期女性患者。
研究组 & 干预措施
辅酶 Q10 组
辅酶 q10
干预措施: 辅酶 q10
对照组
结局指标
主要结局
复合主要心血管不良事件（心血管死亡、脑卒中、心肌梗死）。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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