ChiCTR2300071050尚未招募早期 1 期
急性脑出血患者肠道菌群失调与预后相关性的前瞻性队列研究
郑州市中心医院先进医学中心培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群差异（α、β-多样性）
研究概览
简要总结
本研究通过收集急性脑出血患者入院及术后 3 天、7 天的大便样本，观察脑出血后肠道菌群的变化情况，分析肠道菌群的丰度改变与住院死亡率及神级功能恢复的关系，以获得预测住院死亡率及神级功能恢复的最佳临床模型。我们提出假设：患者脑出血后肠道菌群会迅速发生改变，某种菌属的增长或减少是影响患者预后恢复的独立危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄：18～75 岁；
- •2、脑出血后 24h 入院；
- •3、经颅脑 CT 证实为脑出血，并接受血肿清除术。
排除标准
- •1、既往胃肠道手术史；
- •2、合并消化系统疾病；
- •3、发病前 1 个月接受抗生素治疗；
- •4、术后 72 h 内死亡。
研究组 & 干预措施
脑出血组
健康对照组
结局指标
主要结局
菌群差异（α、β-多样性）
次要结局
- 格拉斯哥预后评分
研究者
研究点 (1)
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