ChiCTR2100048248尚未招募不适用
骶神经损伤患者膀胱功能康复的多中心临床研究临床试验研究
上海长征医院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 尿流动力学
研究概览
简要总结
针对骶神经损伤后出现膀胱功能障碍患者，通过康复治疗重建膀胱功能，延长患者预期寿命和提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 15～65 岁因肿瘤、外伤等引起的各种骶神经损伤患者；
- •2.出现膀胱功能障碍患者，临床表现为不同程度的储尿和排尿功能障碍；
- •3.可配合进行骶神经刺激等较新的康复治疗方式；
- •4.本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.其他原因导致的储尿及排尿功能障碍；
- •2.因其他原因导致阴部神经已完全性功能损伤；
- •3.伴其他严重心、脑、肾疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
多种康复治疗方式
B 组
传统康复训练
结局指标
主要结局
尿流动力学
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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