ChiCTR2000029292进行中（未招募）不适用
晶体摘除联合房角分离术与小梁切除术治疗晚期闭角型青光眼的随机对照研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 316 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼内压
研究概览
简要总结
比较晶状体摘除联合人工晶体植入术和小梁切除术治疗晚期闭角型青光眼的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 40 到 80 岁；
- •2）房角镜下检查 180 度以上的黏连；
- •3）使用两种及以上的降眼压药物，眼压高于 21mmHg；
- •4）Humphrey SITA 24-2 视野上 MD 差于-12dB；
- •有晶体眼，接受或未接受过虹膜激光周边切除术。
排除标准
- •1）Snellen 视力差于 0.02；
- •4）葡萄膜炎病史，严重的球结膜瘢痕，虹膜和房角新生血管，和其他严重影响视功能的眼部疾病，比如湿性黄斑变性、高度近视等；
- •5）无晶体眼或人工晶体眼；
- •6）角膜内皮计数<1200 个/mm2。
研究组 & 干预措施
Group 1
晶体摘除联合房角分离
Group 2
小梁切除术
结局指标
主要结局
眼内压
次要结局
- 视力
- 视野的平均偏离
- 神经纤维层厚度
- 神经节细胞复合体厚度
- 局部降眼压药数量
研究者
研究点 (1)
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