ChiCTR2000038896进行中（未招募）早期 1 期
低聚木糖调整肠道菌群及改善胆囊切除术后腹泻的效果分析
科研经费+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
拟通过低聚木糖干预腹腔镜胆囊切除术后患者，评价其生理生化指标、免疫炎症指标、肠道菌群以及排便情况的变化，进一步验证胆囊切除术后腹泻（PCD）的可能发病机制，为建立治疗 PCD 的新方案奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄:18 岁～75 岁；BMI:18-26；
- •（2）确诊为胆囊结石、胆囊息肉或胆囊腺肌症等胆囊良性疾病；
- •（3）手术方式为择期腹腔镜胆囊切除术；
- •（4）ASA 分级 I-II 级；
- •（5）自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）术中改变手术方式；
- •（2）既往有黄疸、胆汁淤积、肝功能不全、炎症肠病、肠易激综合征、肠梗阻、直肠脱垂或长期大便习性改变等消化系统疾病；既往有消化系统或腹部手术史；
- •（3）近一月内使用过胃肠道动力药物、抗生素、益生菌 / 益生元 / 合生元制剂等可能改变肠道菌群的药物；
- •（4）严重心脑血管疾病、器官功能衰竭。
研究组 & 干预措施
试验组
低聚木糖
对照组
麦芽糊精
结局指标
主要结局
肠道菌群
超敏 C 反应蛋白
胆汁酸
白细胞介素 6
α肿瘤坏死因子
血清淀粉样蛋白 A
脂联素
血白细胞
胆红素
Bristol 粪便性状评分
干扰素γ
γ-谷氨酰转肽酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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