ChiCTR2300069507尚未招募治疗新技术临床试验
揿针治疗原发性失眠
横向课题经费：基于中医整体观探讨失眠、轻度认知障碍、抑郁及阈下抑郁的红外热成像特征研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
1.形成一种新的“简便廉效”的标准化失眠外治方案（揿针五脏背俞穴）； 2.初步探索失眠患者自我理疗模式； 3.运用红外热成像技术阐述五神脏理论在失眠治疗中的客观性； 4.以红外、舌诊仪为代表，推进中医数字化、客观化和智能化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医失眠的诊断标准；
- •2.年龄在 18 至 80 岁之间；
- •3.有意识、思维清晰、可用语言交流；
- •5.匹兹堡睡眠质量指数＞5；
- •6.理解且能够配合相应试验方案，签署知情同意书。
排除标准
- •1.凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起失眠者；
- •2.中、重度焦虑、抑郁患者：焦虑自评量表（SAS）标准分≥60 分，抑郁自评量表（SDS）标准分≥63 分；
- •3.对睡眠造成影响的严重精神病，如:精神分裂症，双相情感障碍，偏执性精神障碍，分裂情感性精神障碍，癫痫所致精神障碍，严重精神发育迟滞；
- •4.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者；
- •5.合并有其他严重循环系统、造血系统、消化系统、内分泌系统等疾病者；
- •6.对芳香类药物过敏或严重不良反应病史者，及严重过敏体质者；
- •7.正在规律地（近 1 月每周 2-3 次，）进行针灸治疗者；
- •8.正在参加其他专业失眠干预的临床试验且会影响本研究结局评价者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
时间窗: 0、2、4、6、8 周
次要结局
- 失眠严重程度指数量表(0，4，8 周)
- 过度觉醒量表(0，4，8 周)
- 疲劳量表(0，4，8 周)
- 红外热成像图及舌象图(0，8 周)
- 睡眠日记(-1，0, 2, 4, 6, 8 周)
- 生命体征及不良反应(0，8 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺结合团体 CBT 干预慢性失眠的临床疗效观察ChiCTR-INR-16008930北京中医药大学基本科研业务费项目90
Unknown
1 期
中药“热奄包”技术治疗慢性失眠症的临床疗效观察ChiCTR2300068893上海市静安区卫生科研课题
Unknown
不适用
基于睡眠健康管理的中医外治法在失眠症应用中的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR-INR-16009746上海申康医院发展中心112
Unknown
不适用
调肝健脾膏联合脐针干预青年失眠障碍临床疗效评价ChiCTR2100046168广州市民政局36
Unknown
不适用
八段锦干预慢性失眠的临床效应及脑功能调控机制研究ChiCTR2300069241青年岐黄学者支持项目